4个实验室问题的典型答案
1
配制的药品试剂溶液，方法里没有要求，有效期期一般怎么规定？
参考答案：
没有一个固定的标准来确定有效期，因为每个实验室环境条件，现场情况，使用方法都不同所以没有固定。一般实验室会自己确定，但是又没有更合理的解释，现在给出一个实用的方法：以氢氧化钠溶液举例，拟定1%浓度的，初步估计有效期为一个月，到一个月的时候比较下与当初新配的试剂是否有显著的差距，用仪器测或者滴定的方法测出现在的结果x，测n次（7~10）次，用（后边测N次的平均值-当初新配时候的浓度）的绝对值除以根号s（后边测的n次的标准偏差）乘以根号n，算出的t值，查表t检验临界值表，可以查出一个t检验临界值来，确定算出来的t值和表中的t值比较
1. 算出来的t值比临界值大，那就是说后边做的N次的结果与之前的有显著性差异，那么一个月就是长了的，需要缩短时间在做。
2. 算出来的t值比临界值小，那就是说后边做的N次的结果与之前的没有显著性差异，那么一个月就是合理的。
提醒，也不用每次每个试剂都来定，长期的经验还是有效的，当碰到不把握做一下，或者评审时候老师问起来了，做下就可以了。
2
质量负责人和技术负责人的职责，按照RB/T 214分别对应那些条款？
参考答案：
质量负责人负责体系相关的工作，技术负责人负责技术相关的工作，但他们的职责分的不会特别清楚，是会存在交叉的。没有强行对应的条款，一般在实验室他们的工作都是身兼数职，所以不能特别分的清楚。每个实验室对应起来都不一样，所以要按自己情况来定。
在RB214中内审和管理评审是固定的，内审由质量负责人做，管理评审由管理层做，除了这两个特别要求，其他的可以自己大致规定下就好
3
外培计划一般是询问培训机构，当培训机构的计划都没有出来的时候，可以晚点做人员外培计划吗？还是年初的时候必须要一起做了？
参考答案：
培训计划到底什么时候做，是实验室自己规定的，准则中没有要求，准则只要求
1. 识别培训的需求
2.识别培训的目的
3.识别培训的效果
存在以下情况，如果安排培训计划，但是完成不了，是属于正常的，要分析原因，制定措施，下次计划再考虑这样的情况安排就可以了。
4
期间核查计划是每年年初制定还是随时可以制定？
参考答案：
准则中没有具体的规定，只是要求按照既定的程序做就行。期间核查的计划可能是个大体的计划，有时还要具体变化，例如需要临时增加期间核查的情况，重点在实施上，不是计划。
5
新版的要求中，多次提及方案，比如：校准方案、内审方案、质量监控方案。方案是不是一段时间可以不调整，计划是每年制定呢？
参考答案：
质量监控
1.要有程序
2.要有记录，不是提出的方案。
方案一般是年初制定，计划是随时制定并调整的，方案比计划更固定。
计划和方案没必要一定区分的那么情况。
内审方案是新加入的东西，这里讲下：
内审方案包括内审频次，内审方法，内审职责，策划的要求以及报告。
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