方法验证记录内容和方法验证报告的内容

方法验证记录内容和方法验证报告的内容

1、方法验证记录内容

1. 方法名称和标准编号；
2. 适用范围；
3. 被检测样品类型的描述；
4. 使用的设备设施,包括方法性能要求；
5. 所需的标准物质（如需要）；
6. 要求的环境条件和所需的稳定周期（如需要）；
7. 方法细则的描述（如需要）；
8. 验证的方法性能或量和范围；
9. 测量不确定度或评定测量不确定度的程序（如需要）；
10. 需记录的数据以及结果的分析和表达方法；
11. 核查的结果。

2、 方法验证报告内容

验证报告的结论应明确实验室是否有能力依据标准方法进行实验。

验证报告的内容应至少包括：

1. 要求的说明；
2. 资源需求核查过程和结论；
3. 方法性能的确定过程和结论；
4. 试验结果；
5. 验证结论（详述是否满足要求）；
6. 审核人和批准人的识别和日期。

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