5个实验室典型问题的解答
1
能力验证能力验证结果为可疑结果，实验室该怎么处理？怎么实施纠正措施？实验室分析找不出原因，怎么办？
能力验证结果不合格，采取纠正措施后需要再次申请能力验证还是其他措施来恢复检测能力呢？
参考答案：
可疑结果，Z值在2-3之间。不合格结果Z值在3之上。
可疑结果有种情况，能力验证结果是可以用的，只要他满足测试标准标准的要求，虽然可以用，但是可疑结果也要制定纠正措施。尽量去分析原因。
找原因要从这几个方面去分析：
1.文件对实验过程，质量控制的保证等方方面面规定清楚了没有
2.如果文件规定好了，就找实施的原因，是资源不够，该买的东西没买到，还是人员粗心大意，还是环境原因，还是记录有问题，还是试剂原因么？
分析原因不要一个人埋头苦干，可以找本实验室人员一起群策群力，放开思路，大家都参与讨论。
验证纠正措施是否有效：再次参加能力验证和测量审核，获得满意结果。
如果出现能力验证不合格时，要暂定该项目对外出报告，能力验证出问题要在180天内整改完毕，整改过后，自行恢复相应项目对外出报告。
2
请问老师基于生物安全考虑的现场文件管理指的是什么？如何做？
参考答案：
参照CNAS的生物安全实验室认可全套的准则的，还有CNAS-CL01-A001是生物领域的应用说明。
3
如何有效的对实验室现场进行风险管理并形成文件，是否可解析有关实验室“风险和机遇评估分析”的实例并提供详细的文件资料模板？
参考答案：
风险管理要先识别，然后分析评估，然后应对风险的措施，最后是风险措施效果的评价。
4
在CNAS里RMP（标准物质生产者）认证时，分子生物实验室的硬件装修要求，分区要求，仪器配置要求有哪些呢？有没有参照的标准文件呢？
参考答案：
目前找不到参照的标准文件。一般会要求分区，物流人流分开，单方向流等。
5
方法标准中一般都有“应精确至***”这样的描述，如测量时“应精确至0.1mm”，计算结果“应精确至0.1mm”，同一个术语，前者一般认为读数分度值小于0.1mm也是满足要求，后者一般认为是应修约至1mm，说法有没有依据？
参考答案：
不要把问题搞复杂
如果原始记录中如果这么描述，那么就是说0.1mm就是最小精度，测量的时候可以估读一位，例如0.12mm等等。
如果报告中关于结果有效数字的描述，一般会说保留几位有效数字，如果报告中描述“应精确至0.1mm”，修约到0.1mm可以了。
（转载： 公众号“实验室ISO17025” ）
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