1目的
对检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存加以控制,以确保服务和供应品的质量。本程序对外部服务和供应品的选择、采购、验收、存储做出了规定。
2范围
本程序文件适用于以下范围的服务和供应品。
2.1服务
a.仪器设备的计量检定、校准和修理;
b.对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设备设施(下简称设备)的安装、调试、维修和搬运、水电安装等;
c.人员培训教育工作等。
2.2供应品
a.测量设备、试验设备(下简称设备)及其零部件和辅助设备、环境监控设施;
b.检测工作中使用的消耗性材料、试剂和标准物质。
2.3质量手册和相关质量文件中未涉及的对检测质量有影响的其它服务和供应品。
3职责
3.1中心主任
审批服务和供应品的采购计划和采购合同。
3.2技术负责人
负责供应品采购计划的审核和大型、精密、贵重的设备选型。
3.3检测员
负责所需服务和供应品采购申请、验收。
3.4专业室主管
a) 对服务和供应品的供方资质、能力进行调查。
b) 负责服务和供应品的采购;
c) 负责检测用消耗性材料的存储、保管和发放。
3.5 设备员
负责制定中心设备检定/校准计划,并进行供应商评价及实施;
4工作程序
4.1设备及其配套件的采购
4.1.1由使用部门根据检测工作的需要,填写《仪器设备购置申请单》,专业室主管签名送交技术负责人审核,申请应对需采购的设备的技术性能要求和质量要求进行充分的描述,并标明数量、时间要求等。
4.1.2采购计划的编制和确认
4.2专业室主管根据各检测人员的申请,进行综合分析汇总,选择供应商,由中心主任审批后报公司采购。
4.2.1选型调研
购置大型、精密、贵重的设备,使用部门必须做好选型调研,要考虑检测技术和测量溯源性对其精密度的要求。调研结果报技术负责人审核,由中心主任会同技术负责人必要时聘请有关专家进行论证。
4.2.2合格供方的选择
专业室主管和有关检测人员,根据采购计划,对设备的供应商/生产商进行评价,并确定合格的供方。其评价的原则和方法(不限于此)包括:
a.优先选择知名且信誉好的生产/供应商;
b.优先选择通过产品质量/体系认证或取得生产许可证、且信誉好的生产/供应商;
c.权威机构推荐的品牌产品;
d.进行验证/检测认定的;
e.进行现场评价或试用的;
f.对比类似产品的历史情况/试验(试用/使用)结果的;
g.对比其他使用者的使用经验的;
h.长期使用,证明质量符合要求的;
专业室主管填写《供方评价表》记录对供方的评价情况和结果。
4.2.3 本中心所需的供应品和服务其采购文件是经主任批准后,除设备计量服务外均由公司采购部门采购,要依ISO9001管理体系进行供应商评价。
4.2.4为保证服务和供应品的质量,专业室主管负责对拟选用的重要的消耗材料的供应商(生产厂家、中间供应商)和其他所需服务的供应商进行调查,收集相关证实材料,组织对拟选用仪器设备的计量检定/校准的供应商进行调查,收集相关证实材料。并提交一份供应商的评价资料,作为公司采购部门实施采购的依据。
4.2.5采购计划的审批
采购计划和合格的供应商,报技术负责人审核,中心主任批准。
4.2.6采购设备的验收
采购的设备应由有关专业室主管组织验收。验收时应事先编写验收细则,细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否交付使用的结论,填写《设备验收表》。
4.3检测用消耗性材料、试剂等的采购
4.3.1检测人员列出本部门所需要的消耗性材料、试剂等的数量和质量指标,向专业室主管提出申请,专业室主管根据所提出的要求,制订采购计划报技术负责人审核、中心主任批准后转入公司采购程序。
4.3.2到货后的消耗性材料和试剂,使用部门须组织验收。
4.3.3采购量较少的消耗性材料和试剂可采用逐个验收的方法。验收人员做好检查和验证、填写《消耗性材料进货验收表》,并加以保存。
4.3.4消耗性材料和试剂经验收检查或证实符合有关检测标准规范规定的要求后方可交付使用,并由物品员办理登记入库手续,《检测用消耗性材料入库/领用登记表》不符合的物品退回由专业室主管交公司办理退货。
4.3.5入库后的消耗性材料和试剂,应遵循其说明书的要求和规定进行贮存。对有危害的消耗性材料和试剂应实施安全隔离。对怕挤、怕压的消耗性材料和试剂,应限制其叠放的层数。对有温度、湿度要求的消耗性材料和试剂应建立满足要求的贮存环境,必要时加以记录。
4.4标准物质的采购
标准物质的采购执行《标准物质管理程序》的有关规定。
4.5长期合作的供应商的管理
对长期合作的供应商应由专业室主管组织使用部门配合实施对其控制,收集其业绩,建立其《合格供方名录》和相应的档案。对不符合的供应商应采取措施,包括除名、索赔,或择新替代。
4.6仪器设备检定/校准服务的选择和确定
4.6.1设备员对所用的设备的准确度提出检定/校准要求;
4.6.2设备员对具有满足本中心设备检定/校准要求的机构的检定/校准的技术能力、证实其能溯源到国家计量基准的证明文件和法律资质进行查实,并选定符合要求的检定/校准构。
4.6.3根据计量检定/校准的服务需求计划中的要求,选择合适的计量检定/校准的服务供应商,并签定服务合同。服务合同中应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求,明确双方的责、权、利等。
4.6.4计量检定/校准的服务验收
服务完成后,设备员会同专业室主管对其服务项目进行验收。经技术负责人确认。
4.6.5其他所需服务的验收均由专业室主管组织专业检测人员进行验收。
4.7相关记录由资料员保存归档。
5相关文件
*********-**-27-2018 仪器设备管理程序
*********-**-28-2018 标准物质的管理程序
*********-**-29-2018 量值溯源管理程序
6质量记录
*********-**06-QR01 仪器设备购置申请单
*********-**06-QR02 申请购入原材物料计划表
*********-**06-QR03 供方评价表
*********-**06-QR04 供方评价表(计量服务)
*********-**06-QR05 消耗性材料进货验收表
*********-**06-QR06 消耗性材料入库/领用登记表
*********-**06-QR07 合格供应方名录
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