1目的
为防止引入外来风险，规范分包检测活动，确保分包工作的质量，特制订本程序。本程序对分包实验室的选择、评审、分包质量控制和结果的验证做出了规定。
2范围
本程序适用以下领域里工作：
a.对分包实验室的选择和审核；
b.分包合同的签订；
c.分包检测的实施；
d.分包工作质量控制；
e.对分包工作的保密要求；
f.分包记录控制。
3职责
3.1中心主任
签订或授权签订分包合同。
3.2技术负责人
负责分包技术要求的确定和分包结果质量控制。
3.3质量负责人
a.组织对分包实验室的选择和定期质量审核；
b.负责维护本文件的有效性。
3.4专业室主管
a.参与对分包实验室的选择和定期质量审核；
b.保存分包实验室的质量审核记录。
c.组织并参与分包检测活动；
d.对分包活动进行监督。
4工作程序
4.1 检测分包的原则
检测分包仅限于暂时不具备某些专业检测能力，且仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。不得分包全部检测项目。
4.2 选择分包方的原则和条件
4.2.1有固定的办公和检测场所。
4.2.2有完善的质量管理体系，并获得认可，如通过实验室资质认定或取得CNAS合格证书。
4.2.3具备分包项目的检测能力，有能力承担经济的和法律的责任。
4.2.4有合格的检测人员。
4.2.5承诺保守秘密和履行合同。
4.3 合格分包方的选择和评价
4.3.1由有关检测室制定分包的技术、质量要求，填写分包项目技术、质量要求表，报技术负责人审批。
4.3.2在分包检测前，本中心应用书面形式将分包安排征求客户的意见，包括对分包工作的质量要求的意见，在征得客户的书面同意答复后，应将客户的质量要求一并纳入本中心对分包方的技术质量要求。
4.4由质量负责人组织专业室主管或相关检测室的监督员和内审员，对拟选择的分包方的资质、人员、环境条件、仪器设备能力、质量信誉和管理标准等进行评价，必要时进行管理体系现场审核，审核参照《内部审核程序》执行。
4.5 分包协议的签订
4.5.1技术负责人在确认分包方的质量管理体系符合要求后，应组织有关专业室主管，根据分包的工作量或检测标准规范要求的缺项检测内容，提出详细的分包检测工作量或检测项目。
4.5.2技术负责人会同有关专业室主管确定合格的分包方。
4.5.3中心主任或授权技术负责人与合格的分包方签订《检测分包协议》。协议的内容至少包含：
a.双方名称；
b.检测内容；
c.检测方法和细则的规定；
d.完成时间和人员的要求；
e.质量体系和设备的保证；
f.检测报告的形式、内容和数量；
g.经费；
h.双方的责任和义务；
I.分包记录（包括样品、报告）保密的承诺；
j.双方授权人的签字；
k.合同签订日期和有效期。
4.6 持续分包项目的质量控制
4.6.1质量负责人应组织有关人员对持续分包方的质量进行定期或不定期的检查，检查内容包括：出具的检测数据（结论）是否正确、规范，服务质量是否良好，现场复查分包方的检测工作的控制状况等，检查应形成记录，并做出结论，报技术负责人审定。对不符合要求的分包方由技术负责人与其终止协议。
4.7 分包结果的验证和表达
4.7.1分包方出具的检测数据和/或检测报告应符合《认可准则》的要求，由技术负责人组织有关检测员对其有效性和正确性按合同的规定组织验证，并记录验证结果。
4.7.2当验证分包结果不符合要求时，由技术负责人退回分包方，要求纠正，纠正后的结果应经重新验证。
4.7.3未经验证或验证不符合的分包结果，不得提供给检测人员使用。
4.7.4应在本中心的检测报告明确注明分包检测的分包方名称、内容、项目，必要时作详细地说明。
4.8分包检测的责任
本中心对分包方出具的检测结果承担责任相应的法律责任和经济赔偿。
对客户指定的或法定机构指定的分包方的分包，本中心将按4.5、4.6的要求进行质量控制，但不承担责任。
4.8 分包记录的保存与归档
分包检测的所有记录，应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档，并填写《分包情况登记表》。
4.94.9对分包工作的保密要求
4.9.1有关专业室主管应监督分包方履行的保密承诺。分包检测报告的所有权属客户，本中心和分包方未经客户允许不得引用检测数据和结果。
4.9.2检测室科长和有关人员不得将属于保密的技术资料留在分包方，如需查阅、使用，必须由本中心人员随身携带。
4.9.3分包方不得对被测样品进行照相、测绘，不得复制被测样品的技术资料。
4.9.4对分包工作的保密和违约应同时执行《保护客户机密信息和所有权程序》。
5相关文件
XXXXX-CX-14-2018 内部审核程序
XXXXX-CX-01-2018 保护客户机密信息和所有权程序
6质量记录
XXXXX-CX05-QR01 分包项目申请表
XXXXX-CX05-QR02 分包方能力调查评价表
XXXXX-CX05-QR03 分包实验室一览表
XXXXX-CX05-QR04 检测分包协议
XXXXX-CX05-QR05 分包情况登记表
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