1???? 目的
对中心所用的标准物质控制和管理,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
2???? 范围
适用于标准物质在选择、采购、验收、安全处置、存放、使用、期间核查等环节的管理。本中心所使用的标准物质为:设备溯源及期间核查时用于比对的有证的标准传动轴及参考传动轴、法定计量机构检定的砝码及量尺、厂家设备内置的栅格或配置的标准传动轴。
3???? 职责
3.1技术负责人
负责标准物质采购计划的审批;
3.2专业室主管
负责标准物质选择、采购、验收、安全处置存放、期间核查;
3.3相关检测员
负责标准物质采购计划的提出和在用标准物质的管理和正确使用;
4???? 程序
4.1? 年度采购计划
4.1.1?? 相关检测员负责年度标准物质采购计划的提出,专业室主管负责汇总,根据库存数量,提出全年采购计划,报技术负责人批准后交公司采购。
4.2? 标准物质的采购
4.2.1?? 专业室主管负责标准物质的采购,采购设备、标准物质按照《服务和供应品的采购程序》的规定组织采购和验收。标准物质必须采购有资格、能力和溯源性的合格的供应商提供,标准物质应采购有证标准物质。
4.3? 标准物质的管理
4.3.1?? 标准物质标准物质由专人保管,负责安全处置、运输包装、使用和维护保养,严格按照保存的环境条件要求进行保存,确保性能正常,防止其性能退化、损坏。
4.3.2?? 专业室主管负责建立标准物质标准物质的台帐,对使用情况进行登记;要按证书中规定的保存条件、保存期限妥善管理,失效报废时予以记录,并妥善处理。
4.3.3?? 相关检测员对在用标准物质标准物质使用情况进行登记,使用前要进行核验,并关注其有效期,失效报废时予以记录。
4.4? 标准物质的使用
4.4.1?? 使用人在使用前要仔细阅读标准物质的所附证书的内容,了解量值特点、成份、和标准值的测定条件。
4.4.2?? 日常检测工作中也建议尽量使用标准物质进行质量控制。
4.4.3?? 研究新方法或进行方法验证时,必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。检测设备按照《期间核查程序》进行期间核查时,应用标准物质核查其准确度。对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行定期校准。
4.4.4?? 标准物质领用应由检测人员提出申请, 必须填写《标准物质入库/领用记录》, 并说明使用目的。
4.4.5?? 严禁使用超过期限的标准物质。
4.4.6?? 使用人应将使用予以记录并及时归档。
5???? 相关性文件
- ?服务和供应品的采购程序
- ?仪器设备管理程序
- ?期间核查管理程序
6???? 质量记录
- 标准物质台帐
- 标准物质入库/领用记录
- ?标准物质报废申请单
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