1目的
对所有用于检测的、抽样的设备以及对检测、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备的量值进行溯源,以确保检测结果能溯源到国家基标准。
2适用范围
适用于所有对检测结果的准确性和有效性有影响的检测设备的量值溯源管理。
3职责
设备员负责制定周期校准计划并组织、监督执行。
技术负责人负责仪器设备检定/校准(验证)总体计划的和年度量值溯源计划的确认。
4工作程序
4.1测量值溯源要求
4.1.1用于检测的所有设备,其量值溯源应符合国家计量系统的要求。
4.1.2外部校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量机构或授权机构。
4.1.3所有量值应溯源至国家计量基准,并以此确定量值溯源关系。
4.1.4用于检测的标准物质应是国家有证标准物质。
4.2量值溯源计划、实施
4.2.1设备员按照量值溯源关系,每年第四季度编制下年度周期校准计划,报质量负责人批准后发到各检测室,并按计划组织送检。
4.2.2对需要校准的仪器设备设备员应根据仪器设备技术指标和实际工作需要,提出具体校准技术指标,委托法定检定部门进行校准,此计划的拟定与实施对以下几方面进行控制:
A.计划内的仪器设备应确保送至对该项目有检定(校准)能力的法定计量机构进行检定(校准);
B.检定(校准)证书应由设备员确认后,并编制证书结果确认报告,方可启用对应的仪器设备及标准物质。
4.2.3周期校准计划内容包括:
a.计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围;
b.原校准证书编号、有效期;
c.使用部门;
d.定点机构名称;
e.时间。
4.2.4送检一般采用集中送取,送检前应与对方单位联系,力争一次性完成送、取。
4.2.5新购置的设备必须在到货(安装完毕)半个月内送检。
4.3当向国家基准的溯源不可能和(或)不适用时,应采取以下方式来提供测量的可信度:
a.使用有证标准物质给出的可靠的材料特性;
b.专业室主管会同相关部门组织有关人员按《方法的选择与确认程序》编制校准方法,报技术负责人批准使用;
c.通过参加实验室间的比对或能力验证计划。
4.4标准物质的使用
4.4.1确认所使用的标准物质为有证标准物质并在合格证书有效期内使用。
4.4.2按照《期间核查管理程序》制定设备运行检查方案并由专业室主管监督其实施,以确保对其校准状态的信心。
4.4.3按照《标准物质的管理程序》,安全处置、运输、储存和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
4.5经校准不合格的设备由检测人员提出停用、降级、更换申请,报中心主任批准实施。
4.6设备员统一保存校准证书(报告)、标准物质合格证书、比对结果报告等原件记录,备份复印件给检测人员使用。主标准器和大型设备的校准证书原件与设备同步保存,其他的证书原件一般保存三个周期。
5相关文件
*********-CX-21-2018 方法的选择与确认程序
*********-CX-27-2018 仪器设备管理程序
*********-CX-30-2018 期间核查管理程序
*********-CX-06-2018 服务和供应品的采购程序
6质量记录
*********-CX29-QR01 周期检定/校准计划及实施记录
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